2020年5月17日星期日

上海研发胃癌胰腺癌CAR-T细胞药物进入美国临床试
信源:澎湃新闻|编辑:2020-05-17| 网址:http://www.popyard.org    抄送朋友打印保留  
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这是首个获批进入临床试验的CLDN18.2 CAR-T细胞候选药物。

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美国当地时间15日,科济生物医药(上海)有限公司自主研发的人源化抗CLDN18.2自体CAR-T细胞注射液获得美国国家食品药品监督管理局(FDA)许可,进入Ⅰb期临床试验,用于治疗CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌、晚期食管胃结合部腺癌、胰腺癌。据悉,这是首个获批进入临床试验的CLDN18.2 CAR-T细胞候选药物。
CLDN是人体内的一个蛋白质家族,至少有24个成员。其中,CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2两种异构体。科学研究发现,正常生理状态下,CLDN18.2仅在胃部上皮短寿细胞表面表达,但在患有胃癌、食管癌、胰腺癌等实体瘤的人体内,这种蛋白质会高表达。因此,CLDN18.2很可能是多种实体瘤免疫治疗的有效靶点。

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